本文是“原輔包關(guān)聯(lián)審評(píng)系列文章”的第二篇,對(duì)第一篇《原輔包關(guān)聯(lián)審評(píng)系列文章——政策變遷及提煉》中提煉出來(lái)的三個(gè)現(xiàn)行版政策(2019年56號(hào)文(簡(jiǎn)稱“56號(hào)文”)、2017年146號(hào)文(簡(jiǎn)稱“146號(hào)文”)和2016年134號(hào)文(簡(jiǎn)稱“134號(hào)文”))進(jìn)行對(duì)比分析,去蕪存菁,提煉出現(xiàn)行有效的政策條款,匯總成一張核心規(guī)定匯總表,可直接用于指導(dǎo)日常工作。另外,針對(duì)目前尚處于征求意見(jiàn)階段的另一個(gè)核心法規(guī)《化學(xué)原料藥、藥用輔料及藥包材與藥品制劑共同審評(píng)審批管理規(guī)定(征求意見(jiàn)稿)》,會(huì)在另一篇文章中單獨(dú)進(jìn)行詳細(xì)解析。