各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)，有關(guān)單位：

為鼓勵(lì)醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新，推進(jìn)醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)審批機(jī)制改革，提高醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)審批效率，促進(jìn)自主創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，我局組織起草了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》（征求意見(jiàn)稿）和《關(guān)于簡(jiǎn)化醫(yī)療器械重新注冊(cè)申報(bào)資料的規(guī)定（試行）》（征求意見(jiàn)稿）（附件）?，F(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，請(qǐng)于2013年3月31日前通過(guò)以下途徑和方式反饋意見(jiàn)：

電子郵件：[email protected]。發(fā)送郵件時(shí)，請(qǐng)務(wù)必在郵件主題處注明“醫(yī)療器械相關(guān)文件的反饋意見(jiàn)”。

信函：北京市西城區(qū)宣武門(mén)西大街26號(hào)院2號(hào)樓，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管司，郵編：100053。

附件：1．創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）（征求意見(jiàn)稿）
2．關(guān)于簡(jiǎn)化醫(yī)療器械重新注冊(cè)申報(bào)資料的規(guī)定（試行）（征求意見(jiàn)稿）

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
2013年3月20日