12月20日,在由中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心、農(nóng)工黨中央青年工作委員會(huì)聯(lián)合主辦的第十三屆中國醫(yī)藥戰(zhàn)略大會(huì)“醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)熱點(diǎn)政策專題論壇”上,工業(yè)和信息化部消費(fèi)品工業(yè)司相關(guān)人士介紹了醫(yī)藥工業(yè)“十四五”規(guī)劃相關(guān)情況。據(jù)悉,在“十四五”期間,我國醫(yī)藥工業(yè)要實(shí)現(xiàn)初步形成創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展模式、盡快解決一批卡脖子問題、部分制藥企業(yè)進(jìn)入全球制藥企業(yè)前列等七大目標(biāo)。
具體來說,這七大目標(biāo)分別為:一是初步形成創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展模式,醫(yī)藥工業(yè)類上市公司研發(fā)投入平均強(qiáng)度大幅提升,新上市創(chuàng)新藥、在歐美發(fā)達(dá)國家獲批創(chuàng)新藥數(shù)量增長,更多依靠新產(chǎn)品、新技術(shù)拉動(dòng)產(chǎn)業(yè)增長。重點(diǎn)任務(wù)是布局原始創(chuàng)新,加快技術(shù)融合、完善創(chuàng)新體系、打造支撐平臺、培育創(chuàng)新企業(yè)等。二是供應(yīng)保障能力進(jìn)一步提升,國家基本藥物供應(yīng)保障能力加強(qiáng),臨床用藥短缺情況得到系統(tǒng)性改善,罕見病治療藥物品種數(shù)顯著增加,國家醫(yī)藥儲備體系進(jìn)一步完善,應(yīng)對重大災(zāi)情,疫情或其突發(fā)事件的應(yīng)急研發(fā)和應(yīng)急生產(chǎn)能力顯著增強(qiáng)。重點(diǎn)任務(wù)是完善應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制、優(yōu)化應(yīng)急審評審批流程、加強(qiáng)應(yīng)急研發(fā)和生產(chǎn)能力、加強(qiáng)藥品和醫(yī)療防護(hù)物資儲備、增加防疫救治醫(yī)療設(shè)施等。三是產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈現(xiàn)代化水平提升,進(jìn)一步統(tǒng)籌推進(jìn),補(bǔ)齊短板和鍛造長板,盡快解決一批卡脖子問題,在產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢領(lǐng)域精耕細(xì)作,形成具有更強(qiáng)創(chuàng)新力、更高附加值、更安全可靠的產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈。重點(diǎn)任務(wù)是做好供應(yīng)鏈戰(zhàn)略設(shè)計(jì)和精準(zhǔn)施策;維護(hù)原料藥產(chǎn)品競爭優(yōu)勢,推動(dòng)重點(diǎn)企業(yè)在藥物設(shè)計(jì)、生產(chǎn)工藝、高端輔料、制藥設(shè)備等環(huán)節(jié)上實(shí)現(xiàn)突破;促進(jìn)產(chǎn)業(yè)在國內(nèi)有序轉(zhuǎn)移,優(yōu)化區(qū)域產(chǎn)業(yè)鏈布局等。四是產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)明顯優(yōu)化,產(chǎn)能整合進(jìn)一步加速,前100位企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入所占比重大幅提高,部分制藥企業(yè)進(jìn)入全球制藥企業(yè)前列。重點(diǎn)任務(wù)是提高行業(yè)準(zhǔn)入門檻、推動(dòng)行業(yè)重組整合、引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)聚集發(fā)展、支持生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)發(fā)展等。五是原料藥產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展水平提升,解讀解決危廢治理、VOCS排放等制約行業(yè)發(fā)展的突出問題,原料藥綠色制造水平提高,清潔生產(chǎn)技術(shù)的開發(fā)應(yīng)用進(jìn)一步推廣;原料藥生產(chǎn)向優(yōu)勢企業(yè)集中,形成一批高水平原料藥綠色發(fā)展園區(qū)。重點(diǎn)任務(wù)是調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局、加快技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用、推行綠色生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)等。六是先進(jìn)制造水平持續(xù)提升,先進(jìn)制造技術(shù)在企業(yè)應(yīng)用增多,工廠生產(chǎn)效率和規(guī)?;教岣?,制藥過程連續(xù)化、數(shù)字化、智能化和集成化水平提高,打造一批世界先進(jìn)水平的標(biāo)桿工廠。重點(diǎn)任務(wù)是提高全行業(yè)信息化和智能制造水平,推動(dòng)企業(yè)圍繞“質(zhì)量、效率”兩大重點(diǎn),在研發(fā)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)制造、物流倉儲、經(jīng)營管理等各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施數(shù)字化改造,改進(jìn)質(zhì)量控制,提升生產(chǎn)運(yùn)營效率和降低生產(chǎn)成本。提高安全管理水平,推動(dòng)企業(yè)從“本質(zhì)安全”出發(fā),建立科學(xué)、系統(tǒng)、主動(dòng)、超前和全面的事故預(yù)防體系。七是國際化戰(zhàn)略進(jìn)一步實(shí)施,醫(yī)藥出口額年均增速保持中高速增長。藥物制劑和中高端醫(yī)療設(shè)備出口比重提升,創(chuàng)新藥國際市場銷售形成規(guī)模。重點(diǎn)任務(wù)是努力增加在歐美發(fā)達(dá)國家仿制藥注冊數(shù)量,提高技術(shù)含量和附加值。加快推進(jìn)一批進(jìn)入二、三期的在境外臨床研究項(xiàng)目,盡快實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)創(chuàng)新藥國際注冊更多的突破。